اگرچه داده های Orforglipron الی لیلی ممکن است در اوایل ماه جاری سرمایه گذاران را ناامید کرده باشد ، انتشار جدیدی از داده های فاز III در بیماران مبتلا به دیابت ، پیچیدگی مثبت برای آگونیست گیرنده گیرنده پپتید-1 و آب دهان (GLP-1RA) را نشان می دهد زیرا سازنده دارو فعالیت نظارتی را تسریع می کند.
داده های جدید از آزمایش فاز III Atain-2 (NCT05872620) ارزیابی ORFORGLIPRON در بزرگسالانی که چاق هستند یا دارای اضافه وزن هستند و با دیابت نوع 2 (T2D) زندگی می کنند ، حاصل می شود. هر سه دوز درمانی با نقاط پایانی اولیه و ثانویه مطابقت دارد.
بازاریابی B2B را که انجام می دهد کشف کنید
هوش تجاری و دستاوردهای سرمقاله را برای دستیابی به متخصصان درگیر در 36 سیستم عامل پیشرو رسانه ای ترکیب کنید.
بیشتر بدانید
قیمت سهام در لیست NYSE الی لیلی با 2.8 ٪ افزایش به 716.24 دلار در بازار پس از اعلام در تاریخ 26 اوت باز شد. خوش بینی سرمایه گذار در طول روز ادامه یافت و سهام 2.7 ٪ دیگر به 736.03 دلار دیگر از بازار نزدیک شد. شرکت آمریکایی Big Pharma دارای کلاه بازار 659.8 میلیارد دلار است.
ویلیام بلر بلر اندی هسسی گفت: “در یک پیشرفت شگفت آور دیگر ، Orforglipron نسبت به انتظارات سرمایه گذاران در بیمارانی که دارای اضافه وزن و چاق و با T2D هستند ، برتر است ، که ما آن را خطر بالاتر و درمان جمعیت سخت تر می دانیم.”
بیماران به طور متوسط 10.5 ٪ (22.9 پوند) از وزن خود را از دست داده اند که بیشترین دوز Orforglipron (36 میلی گرم) را یک بار در روز بدون محدودیت تغذیه ای یا آب به مدت 72 هفته مصرف می کنند. این دارو همچنین میانگین سطح قند خون و عوامل خطر قلبی سنجی را کاهش داده و مزایای گسترده آن را افزایش می دهد.
در حالی که تمام دوزهای Orforglipron قدرت کاهش وزن را نشان می دهند ، اما با برداشتن دوزها ، میزان این کاهش می یابد. Orforglipron 12 میلی گرم وزن 7.8 ٪ و دوز 6 میلی گرم کاهش وزن 5.5 ٪ در مقابل 2.2 ٪ در گروه دارونما کاهش داد.
با توجه به نقاط پایانی ثانویه ، بیش از نیمی از شرکت کنندگان که دوز 36 میلی گرم مصرف می کنند ، حداقل 10 ٪ از وزن بدن خود را در مقایسه با 7 ٪ در گروه دارونما از دست دادند. برای کسانی که حداقل 15 ٪ از وزن بدن خود را از دست داده اند ، این مقدار به 28.4 ٪ کاهش یافته است.
ایمنی داروی خوراکی با مشخصات شناخته شده آن از سایر آزمایشات بالینی مطابقت دارد. شایع ترین عوارض جانبی در این مطالعه دستگاه گوارش است که معمولاً از نظر شدت خفیف تا متوسط هستند.
الی لیلی داده های کامل را از مطالعه یک جلسه پزشکی آینده به اشتراک خواهد گذاشت. این شرکت تأیید کرده است که اکنون “بسته کامل داده” برای پیشرفت با درخواست های نظارتی جهانی دارد.
لیلی Kenthus Cardi -سلامت متابولیک گفت: “با این داده های مثبت در دست ما ، ما فوراً به بیانیه های نظارتی جهانی حرکت می کنیم تا نیازهای بالقوه بیماران را که منتظر هستند برآورده کنیم. در صورت تأیید ، ما آماده هستیم تا یک قرص مناسب و یک روزه ارائه دهیم.”
نتایج در بیماران مبتلا به دیابت با نتایج داده های گزارش شده توسط Attan-1 (NCT05869903) در اوایل این ماه توسط لیلی متضاد است. Atain-1 ، که ORFORGLIPRON را در بیماران مبتلا به چاقی و اضافه وزن که T2D ندارند ، ارزیابی می کند ، سرمایه گذاران را تضعیف می کنند. پزشکی دهان و دندان منجر به کاهش وزن متوسط 12.4 ٪ (27.3 پوند) در بالاترین دوز شده است و مقایسه منفی با رقیب Novo Nordisk است.
داده های Adoin-2 ممکن است به هر روشی برای بازگرداندن اعتماد به نفس به سهم بازار آینده سفر کرده باشد.
هسیه افزود: “گزارش سه فاز III توسط Orforglipron ، ما معتقدیم که حق رای دادن بالاترین مزیت رقابتی در دیابت را نشان می دهد (تقریباً 15 ٪ از جمعیت بالغ در ایالات متحده).”
Novo Nordisk هنوز در مسابقه نظارتی پیش رو است
با این حال ، Novo Nordisk احتمالاً الی لیلی را برای راه اندازی نسل بعدی داروهای شفاهی GLP-1RA شکست خواهد داد. در اوایل سال جاری ، سازنده مواد مخدر دانمارکی برای تهیه مواد غذایی جدید (NDA) به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به دلیل نیمه گرم 25 میلی گرم خوراکی خود ارائه داد. درمان منجر به کاهش وزن 13.6 ٪ در مقایسه با 2.2 ٪ در گروه دارونما پس از 64 هفته در مطالعه OASIS4 (NCT05035095) شد.
Novo Nordisk در انتظار تصمیم FDA از طریق Q4 2025 برای نامزد خود است که به عنوان Wegovy راه اندازی می شود ، همان نام تجاری که به نسخه زیر جلدی دارو که برای کاهش وزن تأیید شده است ، داده می شود. نیمه گلوتید خوراکی در حال حاضر در بازار بیماران مبتلا به T2D در قالب Rybelsus ، که برای اولین بار در سال 2019 تصویب شده است ، در بازار موجود است. با این حال ، حداکثر دوز این دارو به مراتب بزرگتر از آن است که در مطالعات فعلی با نسل بعدی داروهای کاهش وزن ارزیابی می شود.
برای جمع آوری اخبار روزانه ما ثبت نام کنید!
تجارت خود را با بینش های صنعتی پیشرو ما ارائه دهید.
