از کنگره انجمن هماتولوژی اروپا در سال 2025 (EHA 2025) ، که از 12 ژوئن تا 15 ژوئن در میلان ، ایتالیا برگزار شد ، نتایج دوز اولیه و بهینه سازی جهانی ، چند مرکز ، باز ، فاز II (NCT0) NCT06137118). این کارآزمایی ایمنی ، تحمل پذیری ، فارماکودینامیک ، فارماکوکینتیک و فعالیت بالینی سورواتامیگ AstraZeneca ، یک سپه دیگر) را در سن 12 سالگی و بالاتر با لوسمی لنفوبلاستیک حاد B-سلول (R/R) (B-GAL) به عنوان یک تناسلی ارزیابی کرد.
همه چیز یک بیماری بدخیم از نظر هماتولوژیکی است که با تولید بیش از حد سلولهای لنفوئید نابالغ (لنفوبلاست) در مغز استخوان ، خون و سایر اندام ها مشخص می شود و بیشتر اوقات از پیش سازهای سلول B رخ می دهد. B-AL بین 7 تا 85 درصد از کل موارد را نشان می دهد. اغلب اوقات در کودکان خردسال و نوجوانان تشخیص داده می شود ، اما در هر سنی ممکن است رخ دهد و دوباره در بزرگسالان بزرگسالان فرکانس را افزایش می دهد.
به گفته گلوبالداتا لوسمی لنفوسیتیک حاد: پیش بینی اپیدمیولوژی تا سال 2029 گزارش ، انتظار می رود تعداد موارد با حوادث تشخیص داده شده در هشت بازار اصلی (8 میلی متر: چین ، فرانسه ، آلمان ، ایتالیا ، ژاپن ، اسپانیا ، انگلستان و ایالات متحده) از 25 636 در 2025 به 26 482 به 2029 با نرخ رشد سالانه 1.16 ٪ افزایش یابد. به همین ترتیب انتظار می رود که تعداد موارد پنج ساله تشخیص داده شده در 8 میلی متر از 92 038 در سال 2025 به 95 443 به 2029 افزایش یابد.
در آزمایش 120 بیمار مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد سلولهای B مکرر یا نسوز (R/R B-AL) بر روی سه بازو ثبت شد: بهینه سازی دوز ، بهینه سازی دوز و بزرگ شدن. در شانه دوز ، بیماران مبتلا به CD19 مثبت فیلادلفیک کروموزوم مثبت یا منفی (pH+ یا pH) در تمام مواردی که شکست خورده اند ، حداقل یک یا دو روش درمانی قبلی RAWMIG داخل وریدی دریافت کرده اند. در سطح 1 دوز 1 ، سندرم انتشار سیتوکین در 31 ٪ (4 از 13) در مرحله دوز و در 30 ٪ (3 از 10) در مرحله دوز هدف مشاهده می شود. در هر دو مورد ، وقایع شماره 4 دنباله ای مشاهده شد.
در مرحله دوز مرتبط با مؤثر ایمنی مرتبط با مؤثر ایمنی مرتبط با فاز سلول. دو بیمار دارای سمیت محدود کننده دوز بودند و به دریافت دوز هدف ادامه دادند. بهبودی کامل یا بهبودی کامل با نرخ بازیابی ناقص 46 ٪ (6 از 13) ، 58 ٪ (7 از 12) و 83 ٪ (5 از 6) در سطح دوز به ترتیب 1 ، 2 و 3 است. میزان پاسخ کل 67 ٪ در سطح 1 و 100 ٪ از بیمارانی است که قبلاً در معرض درمان قرار گرفته اند ، همچنین درمانی ، همچنین درمانی نیز با هدف درمانی نیز درمان شده است. هیچ بیمار به دلیل وقایع نامطلوب راومیگ و هیچ سیگنال ایمنی جدیدی مشخص نشده است. این نتایج اساسی نشان می دهد که RAWMIG ، در دوزهای تا 15 میلی گرم ، در بیماران مبتلا به R/R B-AL فعال و به خوبی قابل تحمل است.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) Blincyto از Amgen (Blinatumomab) ، اولین درگیری T سلول T (BITE) را در سال 2014 برای بزرگسالان مبتلا به PH-R/R B ، با برچسب آن در سال 2017 گسترش داد تا شامل PH+ و موارد کودکان شود. علیرغم پیشرفت هایی با نیش مانند Blincyto ، ترکیبات آنتی بادی و دارویی مانند Besponsa Pfizer (inotuzumab Ozogamicin) و گیرنده آنتی ژن کیمریک T-Cell (CARE) Aucatzyl (Obecabtagne intoleucer) ، R/R B-Aldrone به دلیل نیاز به محدودیت بسیار محدود است. خارج از پیوند سلول های بنیادی.
Surovatamig مهندسی FC است [using the modification of the crystallisable fragment (Fc) region of an antibody to enhance its therapeutic properties] برای اتصال طولانی مدت و اتصال CD3 بهینه شده ، که امکان دوز دوره ای و فعال سازی سلول T کنترل شده را فراهم می کند. این طرح جایگزین راحت تر و بالقوه تری برای تزریق مداوم Blincyto ارائه می دهد. فراتر از R/R B-AL ، Surovatamig در تست های فاز III مانند مونوتراپی برای انتشار لنفوم سلول B بزرگ و در ترکیب با ریتوکسان بیوژن بیوژن (ریتوکسیماب) برای لنفوم فولیکولار درمان نشده است.
در حالی که سورواتامیگ وعده ای را نشان می دهد ، باید از روشهای درمانی مانند Blincyto و Aucatzyl بهتر عمل کند. براساس اجماع تحلیلگر Globaldata ، پیش بینی می شود فروش جهانی سورواتامیگ تا سال 2031 به 138 میلیون دلار در مقایسه با 1.7 میلیارد دلار در بلینسیو برسد. از دست دادن Blincyto از انحصاری در اروپا (2025) و ایالات متحده (2026) انتظار می رود تا فروش آینده خود را به میزان قابل توجهی کاهش دهد.
برای جمع آوری اخبار روزانه ما ثبت نام کنید!
تجارت خود را با بینش های صنعتی پیشرو ما ارائه دهید.
