مهار کننده های میوستاتین با هدف جلوگیری از از بین رفتن عضلات برای پر کردن شکاف در بازار GLP-1RA انجام می شود

از آنجا که داروهای کاهش وزن محبوبیت خود را محبوب می کنند ، برخی از شرکت ها دیدگاه های خود را بر روی روشهای درمانی پیشگیری از عضلات متمرکز می کنند ، که یک عارضه جانبی در درمان وزن است.

در سالهای اخیر ، روشهای درمانی آگونیست گیرنده 1 پپتید مانند گلوکاگون (GLP-1RA) مانند Zepbound of Eli Lilly (Tirzepatide) و Wegovy از Novo Nordisk (Semaglutide). این باعث ترس برخی شد. طبق معاینه سیستماتیک سال 2025 ، درمان با GLP-1RA منجر به کاهش تقریباً 25 ٪ در وزن بدن لاغر شد.

شرکت هایی مانند الی لیلی ، Regneron Pharmaceuticals و Scholar Rock در تلاشند تا از طریق مهار درمانی میوستاتین با استفاده از آنتی بادی ها و روش های دیگر ، از بین رفتن عضلات جلوگیری کنند.

میوستاتین بخشی از TGFβ فوق العاده خانواده فاکتورهای رشد است و وظیفه جلوگیری از رشد عضلات را بر عهده دارد. در حالی که قبلاً روشهای درمانی میوستاتین برای اختلالات اسکلتی عضلانی مانند آتروفی عضلانی نخاعی (SMA) مورد آزمایش قرار گرفته است ، Globaldata گزارش می دهد که حداقل شش روش درمانی آنتیموستاتین در رشد بالینی برای کاهش وزن و نشانه های مرتبط با دیابت وجود دارد.

Globaldata شرکت مادر است فناوری دارویی.

دکتر مارتین برنر ، مدیرعامل IBIO می گوید: مهار Mystatin یک مکانیسم بسیار ایمن برای کاهش وزن و نگهداری از عضلات است و بیماران معمولاً هیچ عوارض جانبی ندارند. وی می افزاید: این شرکت نمی خواست با الی لیلی یا نوو نوردیسک رقابت کند ، بنابراین وقتی بیماران از استفاده از GLP-1RAS متوقف می شوند ، درمان های از دست دادن عضلات را ایجاد می کند. مدیر اجرایی می افزاید: بیوتکنولوژی مستقر در سن دیگو قصد دارد نامزد خود را به عنوان مهار کننده میوستاتین ، IBIO-600 ، به مرحله اول در اوایل سال 2026 به دست بگیرد.

دکتر موریس بیرنباوم ، مدیر دانشیار انستیتوی دیابت ، چاقی و متابولیسم در دانشگاه پنسیلوانیا می گوید: در درمان GLP-1RA ، از دست دادن توده لاغر با از بین رفتن چربی انتظار می رود ، اما بیشتر پزشکان این موضوع را به عنوان یک عارضه جانبی مکانیکی داروها به عنوان نشانه مصرف کمتر مواد غذایی در نظر می گیرند. Birnbaum می گوید ، مشخص نیست که آیا مداخله درمانی برای از بین رفتن عضلات مرتبط با GLP-1RA لازم است یا خیر.

برنر می گوید ، پیشگیری از از دست دادن عضلات با مهار میوستاتین باید به حفظ نتایج کاهش وزن و جلوگیری از آسیب پذیری در بیماران مسن کمک کند. Birnbaum ، با این حال ، موج جدید روشهای از دست دادن عضلات را زیر سوال می برد و می گوید: “این است [GLP-1 related muscle loss] سازگاری فیزیولوژیکی طبیعی با کاهش وزن یا آیا پاتوفیزیولوژی قابل درمان است که در آنجا خواهد بود؟ “

روشهای از دست دادن عضلات می تواند به عنوان روشهای درمانی اضافی برای روشهای درمانی GLP-1 ، و نه مونوتراپی ، مفید باشد. Birnbaum می افزاید: این روشهای درمانی همچنین می تواند برای بیمارانی که چرخه و رژیم های GLP-1RA را از بین می برند ، برای جلوگیری از تغییرات اساسی در توده عضلانی به عنوان تغییر درمان ، مفید باشد. تنظیم کننده ها و بیمه گذاران بیشتر علاقه مند خواهند بود که ببینند چگونه پیشرفت در توده عضلانی باریک منجر به کیفیت بهتر زندگی می شود ، بنابراین می گوید: D -D Dimitris papamariti ، endriophip ، ارزیابی عینی از عملکرد بدنی لازم خواهد بود.

آزمایشات برای جلوگیری از ریزش عضلات

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) هنوز هیچ روش درمانی آنتی بادی را برای کلیه مناطق درمانی تصویب نکرده است. به گزارش مطبوعات ژانویه ، Scholar Rock برای تأیید بالقوه آنتی بادی ApiteGromab Antiostatin برای SMA ، با هزینه ای برای هزینه مصرف کننده داروهای تجویز شده (PDUFA) ، که در تاریخ 22 سپتامبر تعیین شده است ، نزدیک می شود.

شرکت مستقر در کمبریج ، ماساچوست ، همچنین درمان در مرحله II Effaze (NCT06445075) را برای حفظ توده عضلانی باریک برای بیماران دارای اضافه وزن یا چاقی بررسی می کند. در این مطالعه ، بیماران ApiteGromab را به همراه Wegovy یا Zepbound دریافت می کنند. در ادامه آزمایش ، درصد بیماران در توده بدن باریک را به عنوان نقطه اصلی نهایی بررسی می کند ، اما پروتکل آن با توجه به ورود کالاهای بالینی آزمایش ، هیچ نقطه پایانی از کیفیت زندگی (QOL) ندارد. پاپامارگاریت می گوید ، این که آیا تغییر در توده بدن باریک به پیشرفت در عملکرد بدنی تبدیل می شود و QOL چیزی است که نیاز به مطالعه اضافی دارد.

Regeneron مهار کننده میوستاتین Trevogrumab خود را به عنوان یک درمان ترکیبی با Wegovy برای بهبود کیفیت کاهش وزن در بزرگسالان مبتلا به چاق در شجاعت فاز دوم بررسی می کند (NCT06299098). آزمون فاز دوم پیشرفت در عملکرد بیماران را از طریق نقاط انتهایی ، مانند تغییر در ارزیابی عملکرد فیزیکی دامنه SF-36 و تغییر در وزن کیفیت زندگی برای کارآزمایی های بالینی (IWQOL-CT) ، که مبتنی بر نتایج بالینی با اعتبارسنجی FDA هستند ، ارزیابی می کند. برنر می گوید ، این مطالعه از نتایج عملکردی استفاده می کند ، بنابراین بیوتکنولوژی در حال بررسی روشهای درمانی برای جلوگیری از از بین رفتن عضلات احتمالاً چیزهای زیادی از مطالعه این مطالعه خواهد داشت.

پاپامارگریت می گوید ، تست های کیفیت زندگی (QOL) که می تواند برای ارزیابی عملکرد عضلات در این آزمایشات مورد استفاده قرار گیرد شامل شش دقیقه پیاده روی برای پیاده روی و قدرت گرفتن دستی است. برنر می گوید ، همراه با این دو نقطه پایانی ، IBIO همچنین در حال بررسی تست صعود پله ها و تست سرعت راه رفتن برای آزمایش آینده خود است. وی می افزاید: این شرکت در حال تحقیق در مورد استفاده از تلفن های هوشمند برای جمع آوری داده ها از اقدامات عملکردی است. Birnbaum می افزاید: “من فکر می کنم وعده های بسیاری از نقاط پایانی دیجیتال وجود دارد که می توانید با گذشت زمان به طور متوسط.” او می گوید ، این نقاط پایانی به سادگی در حال توسعه و تأیید هستند.

Pfizer در حال حاضر در حال توسعه ضد بادی درمانی برای Cachexia بیماری مرتبط با از بین رفتن از دست دادن عضلات است و داده های مثبت را از فاز II در سپتامبر 2024 برای آزمایشات بالینی که داروهای مربوط به درمان از دست دادن عضلات را مطالعه می کنند ، منتشر می کند ، FDA در اولویت قرار نگرفته است.

Papamargarit می گوید ، تخمین سلامت کلی در این فضا مفید خواهد بود. به عنوان مثال ، سؤالات مهمی را در مورد این روشهای درمانی ذکر می کند: “آیا این امر باعث بهبود سلامت کلی و عواملی مانند آپنه خواب ، اختلال عملکرد متابولیک مرتبط با بیماری کبد استاتوتیک می شود؟ تأثیر درمان مستقل از کاهش وزن است؟”

چشم اندازهای آینده مهار کننده های میوستاتین

Birnbaum می گوید ، نقاط پایانی بالینی عملکردی می تواند “به طور گسترده” بر جذب روشهای از دست دادن عضلات تأثیر بگذارد ، و می گوید اگر جایزه قیمت وجود داشته باشد ، پرداخت کنندگان می خواهند نتایج مناسب را ببینند.

علاوه بر این ، Birnbaum از دست دادن از دست دادن عضلات GLP-1 به عنوان یک بیماری نمی بیند و می گوید: “فکر نمی کنم بازار بزرگی وجود داشته باشد.”

دکتر مکس پیترسن ، دستیار پزشکی در دانشگاه واشنگتن در بخش غدد درون ریز و میسیسوری در Missuri می گوید: “من شک دارم که تمام داروهایی که برای حفظ توده عضلانی در طول کاهش وزن طراحی شده اند ، منجر به فواید بالینی کافی برای توجیه هزینه های بالای آنها می شود.”حرف

در حالی که چندین روش درمانی آنتیموستاتین به دلیل اثرات آنها بر کاهش عضلات مورد آزمایش قرار می گیرند ، برخی از شرکت ها همچنین این داروها را برای قابلیت کاهش وزن خود بررسی می کنند. “کاهش وزن ما می بینیم [with myostatin inhibitors] پاپامارگاریت می گوید: (NCT03548935) بیمارانی که Wegovy مصرف کرده اند ، به آنچه که با روشهای درمانی GLP -1 دیده ایم نزدیک نیست.

بیرنباوم می افزاید: عوارض جانبی مانند گرفتگی عضلات نیز در گذشته با bimagrumab مشکلی ایجاد کرده است ، بنابراین باید در مطالعات آینده مشاهده شود.

Birnbaum گمان می کند که ممکن است بازار این روشهای درمانی محدود به بیماران مبتلا به بیماری های عمده عضلانی مانند چاقی سارکوپی باشد. چاقی سارکوپنیک زمانی اتفاق می افتد که بیماران هر دو از دست دادن عضلات اسکلتی مرتبط با سن و چاقی را تجربه کنند. پاپامارگاریت می گوید ، پیشرفت های نقطه پایانی مرتبط با QOL می تواند چنین روشهای درمانی را برای بیماران مبتلا به چاقی سارکوپنیک جذاب کند. بیرنباوم می گوید ، بیماران سالخورده چاق بسیار شایع تر از 20 یا 30 سال پیش هستند ، بنابراین در این گروه از بیماران تقریباً گروه قابل توجهی از افراد مسن وجود دارد.

برای جمع آوری اخبار روزانه ما ثبت نام کنید!

تجارت خود را با بینش های صنعتی پیشرو ما ارائه دهید.